医疗器械是事关国计民生的重要产业，截至目前，国家药监局已批准202个创新医疗器械产品，其中所在地为江苏的创新医疗器械共有27个，占比13.36%；所在地为苏州的创新医疗器械共有20个，占全省创新产品74.07%，占全国9.90%。
苏州获批名单
苏州这些获批的创新医疗器械产品，不仅创造了多个奇迹，也为无数患者带来了希望。
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全球首个！苏州企业实现零的突破
日前，苏州润迈德医疗科技有限公司研发的冠状动脉功能测量系统（caIMR），成功通过国家创新医疗器械特别审批通道获批上市（国械注准20233070520）。
这是该公司继冠状动脉血流储备分数测量系统（caFFR）后通过绿色通道获批上市的第二款创新医疗器械，也是全球首个非介入IMR系统，实现了国产IMR检测设备零的突破。
IMR，即微循环阻力指数，是用于评估微循环障碍的指标，在冠心病诊疗过程中具有重要的临床意义。在当前的诊疗中，测量IMR普遍采用的是介入压力导丝、使用血管扩张剂、反复注射生理盐水等技术手段，测量时间长、手术风险高。
而润迈德公司研发的这款产品完全颠覆传统，无需压力导丝、血管扩张剂，无需改变手术习惯，通过血管造影图像、TIMI血流速度、实时主动脉压力以及优化的流体力学算法，即可在平均5分钟内得出IMR值。这一创新技术较之以往更加安全、高效、简便，为冠脉微循环评估提供了更加实用的临床检测手段。
冲上热搜！苏州造“中国心”火遍全网
去年，脱口秀演员王十七登上了网络热搜，因患扩张型心肌病，王十七一直在等待心脏移植，中国自主研发的第四代磁悬浮人工心脏让他绝处逢生，这个让他如今谈笑风生的人工心脏，正是来自于苏州的创新医疗器械，同心医疗“植入式左心室辅助系统”。
据了解，这是国内首款自主研发的新一代人工心脏，它所采用的全磁悬浮血泵技术，此前仅有美国公司掌握。
苏州同心医疗科技股份有限公司负责人介绍：“与世界上市场垄断地位的产品相比，我们的产品体积更小，它的防感染性能也更好，特别是血液相容性，是非常令人满意的，我们有希望成为全球最领先的一个人工心脏产品。”
国内首台！苏州企业让这类手术更放心
去年，苏州康多机器人有限公司自主研发的康多腔镜手术机器人，获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。
这是康多公司继2021年1月获批第一张腔镜手术创新医疗器械Ⅲ类产品注册证之后，第二次获批了腹腔内窥镜手术系统的产品注册证。
据了解，腹腔内窥镜手术系统能通过高清3D视觉系统，深入手术切口并放大十倍，扩大医生视野，机械手臂11个自由度末端可以装配多种手术器械，灵活程度远超人手。
日前，康多机器人®腹腔内窥镜手术系统在黑龙江中医药大学附属第一医院装机“落户”，成为国内中医系统首台国产手术机器人，辅助医生彻底切除了一位患者的肾上腺肿瘤。
黑龙江省名中医介绍，康多机器人®开放式的医生控制台让手术操作更精准、出血量更低、术后恢复期更短。
看到这一个个创新医疗器械，成功为患者减轻疾病困扰，小鱼不仅要为我们的苏州企业点赞，向奋斗在一线的研发人员致敬，这就是苏州力量、苏州温度！
如今，经过多年培育，苏州高端医疗器械产业已经走在了全国前列。去年，苏州生物医药及高端医疗器械集群，更是成功入围国家先进制造业集群。让我们期待，苏州高端医疗器械产业为大家带来更多惊喜！