2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！
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1、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》：药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售业务的审批部门是（）。【单选题】
A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门
B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.所在地设区的市级卫生行政部门
D.所在地设区的市级药品监督管理部门
正确答案:D
答案解析:药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售业务的审批部门是所在地设区的市级药品监督管理部门。
2、对上述信息中的违法药品广告行为，药品广告审查部门应采取的措施，不包括（）。【单选题】
A.撤销广告批准文号
B.责令该企业停产整顿
C.暂停该药品在辖区内的销售
D.责令该企业在当地相应媒体上发布更正启事
正确答案:B
答案解析:对任意扩大产品适应证（功能主治）范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告，省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内的销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事。
3、在取消互联网药品交易服务企业审批事项之后，关于上述信息中的从事互联网药品交易服务资格以及药品交易合法性的说法，正确的是（）。【单选题】
A.药品零售连锁企业可以直接向个人消费者提供互联网药品交易服务，在网上销售本企业经营的药品
B.药品生产企业可以直接将其他企业生产的药品通过自身网站与医疗机构进行互联网药品交易
C.药品监督管理部门应强化事中事后监督管理，明确通过第三方平台从事活动的必须是取得药品生产经营许可的企业和医疗机构，落实平台的责任主体
D.药品批发企业可以直接通过自身网站向个人消费者提供互联网药品交易服务
正确答案:C
答案解析:网上药店：向个人消费者提供的药品交易服务，只能在网上销售本企业经营的非处方药品。药品生产、批发企业通过自身网站与其他企业进行交易，只能交易本企业生产或者本企业经营的药品。
4、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门是（）。【单选题】
A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门
B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.所在地设区的市级卫生行政部门
D.所在地设区的市级药品监督管理部门
正确答案:C
答案解析:《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门是所在地设区的市级卫生行政部门。
5、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，属于药品流通环节重大改革政策的有（）。【多选题】
A.严厉打击租借证照、非法渠道购销药品、虚开发票等违法违规行为
B.落实药品分类采购政策，降低药品虛高价格
C.全面推行以按病种付费为主，按人头付费方式为补充的复合型付费方式
D.推进零售药店分级分类管理，提高零售连锁率
正确答案:A、B、D
答案解析:C项是使用环节的重大改革政策，排除C项。流通环节重点是整顿流通秩序，推进药品流通体制改革。主要包括以下内容：（1）推动药品流通企业转型升级，健全城乡药品流通网络。鼓励中小型药品流通企业专业化经营，推动部分企业向分销配送模式升级，鼓励药品流通企业批发零售一体化经营，推进零售药店分级分类管理，提高零售连锁率，鼓励药品流通企业参与国际药品采购和营销网络建设。（2）推行药品购销“两票制”综合医改试点省（区、市）和公立医院改革试点城市要率先推行“两票制”，鼓励其他地区实行“两票制”，争取到2018年在全国推行。（3）落实药品分类采购政策，降低药品虚高价格。（4）加强药品购销合同管理，违反合同约定要承担相应的处罚。（5）整治药品流通领域突出问题，严厉打击租借证照、虚假交易、伪造记录、非法渠道购销药品、商业贿赂、价格欺诈、价格垄断以及伪造、虚开发票等违法违规行为，依法严肃惩处违法违规企业和医疗机构，严肃追究相关负责人的责任，并记入不良信用记录，涉嫌犯罪的，及时移送司法机关处理。（6）建立药品价格信息可追溯机制，促进价格信息透明。（7）积极发挥“互联网+药品流通”的优势和作用，方便群众用药。规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式。鼓励有条件的地区依托现有信息系统，开展药师网上处方审核、合理用药指导等药事服务，食品药品监管、商务等部门要建立完善互联网药品交易管理制度，加强日常监管。
6、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于上述信息中的医疗机构对发生的药品不良反应处置的说法，正确的是（）。【单选题】
A.该药品不良反应不属于报告范围，可以不报告
B.通过在医院内发布药讯代替不良反应报吿
C.应当立即通过药品不良反应监测信息网络报告
D.应当在15日内填写药品不良反应报告表并报告
正确答案:D
答案解析:新的、严重的不良反应报告时限：15日内。
7、欲查询某药品是否需要进行皮内敏感试验内容，在药品说明书中可查询（）。【单选题】
A.用法用量
B.不良反应
C.注意事项
D.警示语
正确答案:C
答案解析:注意事项：（1）需要慎用（如肝、肾功能问题）；（2）影响药效的因素（食物、烟、酒）；（3）需观察的情况（过敏反应、血象、肝功、肾功等）；（4）用药对临床检验的影响；（5）注射剂进行皮内敏感试验；（6）药物滥用或者药物依赖性内容；（7）可能引起严重不良反应的成分或辅料。
8、《药品经营质量管理规范》要求药品验收记录保存（）。【单选题】
A.至少5年
B.3年
C.5年
D.至少3年
正确答案:A
答案解析:批发、零售企业相关记录及凭证应当至少保存5年。
9、现假定上述信息中的乙医院配制的外用膏剂已经取得批准文号，对甲药品零售企业在柜台销售行为的定性和解释，正确的是（）。【单选题】
A.如果该外用膏剂通用名与某种乙类非处方药通用名一致，甲药品零售企业可以采购在柜台销售
B.该外用膏剂只能凭医师处方在乙医院使用，甲药品零售企业不能销售
C.经设区的市级卫生行政部门批准，该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售
D.经省级药品监督管理部门批准，该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售
正确答案:B
答案解析:医疗机构制剂不得零售。
10、药品监督管理部门在药品监督管理过程中，为制止违法行为，防止证据损毁，常采用的行政强制措施是（）。【单选题】
A.查封、扣押财物
B.冻结存款、汇款
C.罚款
D.拘留
正确答案:A
答案解析:药品监督管理部门在药品监督管理过程中，为制止违法行为，防止证据损毁，常采用的行政强制措施是查封、扣押财物。